Стандартизация в здравоохранении Забайкальского края

Клинический протокол базируется на федеральном протоколе в части описания требований к оказанию медицинской помощи, но в отличие от него содержит описание стандартных операций и процедур медицинской организации, обеспечивающих выполнение требований федерального протокола. Может быть проведена разработка клинического протокола по теме, по которой федеральный протокол отсутствует. При этом соблюдаются изложенные в настоящем документе принципы и порядок разработки клинического протокола.

Разработка клинического протокола в медицинской организации включает в себя:

формирование рабочей группы;

разработку регламента деятельности рабочей группы, формирование текста (требований, содержательной части) клинического протокола;

внедрение клинического протокола в деятельность медицинской организации;

оценку эффективности его применения по установленным для каждого клинического протокола критериям оценки качества.

Для подготовки клинического протокола и координации работ по его внедрению созданы рабочие группы, количественный состав которых может варьировать в зависимости от вида разрабатываемого документа.

Целесообразно, чтобы все виды деятельности, связанные с управлением качеством медицинской помощи, включая разработку клинических протоколов, формулярных перечней и справочников, были объединены на уровне одного экспертного органа (рабочей группы). Все заседания рабочей группы протоколируются.

Эффективность деятельности рабочей группы определяется не только компетентностью специалистов в различных областях медицины, но и их навыками экспертной работы. Важно, что члены рабочей группы не назначаются, а выбираются на основании какой-либо научно обоснованной методики. При формировании рабочей группы по подготовке клинического протокола необходимо использовать формализованные методы подбора экспертов и оценки их компетентности. Эксперт рабочей группы по подготовке клинического протокола должен обладать специальными навыками экспертной оценки, в связи с чем, целесообразно обучение экспертов до начала работы над клиническим протоколом.

Процесс разработки и внедрения клинических протоколов описан (формализован), согласован и утвержден участниками рабочей группы. Все решения при подготовке клинического протокола рабочая группа принимает на основе согласия (консенсуса).

До начала деятельности проведено обучение членов рабочей группы по следующим направлениям:

система управления качеством в здравоохранении;

общие принципы разработки и внедрения федеральных протоколов ведения больных и клинических протоколов;

организация и методы экспертной работы при разработке протоколов;

использование номенклатуры работ и услуг в здравоохранении, Государственного реестра лекарственных средств, Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств, справочника лекарственных средств Формулярного комитета;

основы доказательной медицины, клинико-экономического анализа;

роль клинических протоколов в системе управления качеством медицинской помощи, некоторые вопросы экономического обоснования протоколов и т.д.

При необходимости проводится дополнительная подготовка членов рабочей группы по медицинской специальности, соответствующей теме клинического протокола. Обучение организовано на территориальном уровне.

Разработка клинического протокола в рабочей группе проходит следующие этапы:

изучение содержания федерального протокола;

ситуационный анализ;

наполнение текстовой и графической части клинического протокола.

Следует принимать во внимание, что клинический протокол носит опережающий характер, в нем должны быть заложены направления совершенствования оказания помощи больным с определенным заболеванием (нозологической формой, синдромом) или в определенной клинической ситуации.

Разрабатываемый клинический протокол имеет следующие разделы:

модель пациента;

критерии и признаки отнесения пациентов к модели;

перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента (в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи при многопрофильности медицинской организации);

перечень лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента;

стандартные операции и процедуры по выполнению требований протокола;

требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации; к диетическим назначениям и ограничениям;

особенности получения информированного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи;

возможные исходы для каждой модели с учетом каждого этапа диагностики и лечения, временных параметров достижения исхода;

индикаторы качества медицинской помощи больным, помощь которым оказывается в соответствии с данным клиническим протоколом.

Клинический протокол, начинается с модели (перечня моделей) пациента - формализованного описания характеристик пациента, определяющих тактику его ведения по данному протоколу. Модели пациента сформированы в федеральных протоколах ведения больных, выбираются специалистами в соответствии с деятельностью медицинской организации и включают: наименование нозологической формы или синдрома, соответствующий код по МКБ-10, фаза заболевания, стадия (если необходимо), осложнения (или отсутствие осложнений).

Перейти на страницу: 1 2 3 4 5

Биологические препараты

Биологические препараты - группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки.  Смотреть...

Антибиотики

Большинство ученых подразумевает под антибиотиками не только антибактериальные вещества, образуемые микроорганизмами, но и соединения, обладающие антибактериальной активностью, выделенные из животных тканей и высших растений.  Смотреть...