Иммунобиологические лекарственные средства

Иммунобиологические лекарственные средства - лекарственные средства, предназначенные для иммунологической профилактики и иммунологической терапии.

Классификация иммунобиологических лекарственных средств

К иммунобиологическим относятся различные виды лекарственных

средств, среди которых можно выделить следующие:

вакцины бактериальные и вирусные;

эубиотики;

анатоксины;

сыворотки (плазмы) лечебно-профилактические антитоксические, антимикробные и противоядные;

нормальные и специфические иммуноглобулины и другие препараты из сыворотки крови человека и животных;

цитокины;

ферментные препараты микробного происхождения;

бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические;

аллергены диагностические и лечебные;

диагностические препараты и питательные среды (сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей бактериальных и вирусных инфекций, антитела и диагностикумы люминесцирующие, антигены и диагностикумы бактериальных, риккетсиозных и вирусных инфекций, диагностикумы эритроцитарные и латексные для диагностики инфекционных болезней, тест-системы иммуноферментные и цепной полимеразной реакции для диагностики инфекционных болезней, микротест-системы для выявления возбудителей инфекционных болезней, среды питательные диагностические, бактериологические, среды питательные и растворы для культур тканей и диагностики вирусных инфекций, системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов).

Все иммунобиологические лекарственные средства в РФ подлежат государственной регистрации и обязательной сертификации в соответствии с установленным российским законодательством порядком.

Упаковка и маркировка иммунобиологических лекарственных средств

В качестве потребительской тары для иммунобиологических лекарственных средств используются стеклянные ампулы, флаконы, банки, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, баллоны аэрозольные, пластмассовые банки, бумажные ламинированные пакеты, планшеты, пластины и пр.

Групповой тарой являются картонные пачки, полимерные и картонные| коробки, транспортной - картонные и деревянные ящики.

Потребительская маркировка, нанесенная на тару с иммунобиологическими лекарственными средствами для инъекций, выполняется на русском языке и включает следующие сведения:

наименование предприятия-производителя с указанием его адреса и телефона;

наименование лекарственного средства (полное или сокращенное) на русском и латинском языках;

обозначение фармакопейной статьи;

количество доз, ME, АЕ и (или) объем препарата в мл (для лиофилизированных препаратов указывают объем растворителя);

номер серии;

контрольный номер;

срок годности (месяц, год);

способ применения;

условия хранения;

национальный знак соответствия;

предупредительные надписи ("Взбалтывать" - для сорбированных вакцинных препаратов, "Антитела к вирусу СПИД отсутствуют" - на флаконах с иммуноглобулином для внутривенного введения и др.).

Потребительская маркировка неинъекционных иммунобиологических лекарственных средств содержит:

Перейти на страницу: 1 2 3

Биологические препараты

Биологические препараты - группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки.  Смотреть...

Антибиотики

Большинство ученых подразумевает под антибиотиками не только антибактериальные вещества, образуемые микроорганизмами, но и соединения, обладающие антибактериальной активностью, выделенные из животных тканей и высших растений.  Смотреть...