Иммунобиологические лекарственные средства
наименование лекарственных средств на русском языке (полное или сокращенное);
обозначение фармакопейной статьи;
объем или масса средства (для лиофилизированных средств указывают объем растворителя);
количество доз, таблеток и пр.;
способ применения;
номер серии;
контрольный номер;
срок годности (кроме иммуноферментных и иммунофлуоресцентных тест-систем);
условное обозначение (для компонентов тест-системы);
титр (для сывороток); 1
число единиц активности в дозе или в единице объема;
национальный знак соответствия;
условия хранения.
Иммунобиологические лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, имеют на потребительской таре надпись: "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют".
Маркировка сывороток обязательно содержит информацию о том, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены; вакцин - о наименовании питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий.
На потребительской и групповой таре также наносится цветовая сигнальная информация об иммунобиологических лекарственных средствах, вводимых людям, - красная вертикальная полоса, о диагностических средствах, применяемых "in vitro", - одна или несколько горизонтальных полос соответствующего цвета. Кроме того, на упаковке имеется графическая цветовая сигнальная информация о виде иммунобиологического лекарственного средства - круги и кольца соответствующего цвета, например, вакцины лечебные - красную вертикальную полосу и голубой круг; анатоксины - красную вертикальную полосу и темно-синее кольцо; сыворотки лечебные и лечебно-профилактические - красную вертикальную полосу и красный круг; аллергены неинфекционные для диагностики и лечения - красную вертикальную полосу и фиолетовый круг и т. д.
Транспортная маркировка иммунобиологических лекарственных включает следующие сведения:
наименование грузополучателя и его адрес;
наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;
условия транспортирования;
масса брутто;
предупредительная надпись "Биопрепараты!", для препаратов, вводимых человеку - "Вакцина", "Срочный груз";
манипуляционные знаки "Хрупкое!", "Боится сырости", "Верх", "Соблюдение интервалов температур".
Поставка иммунобиологических лекарственных средств в аптечные организации лекарственный аптечный качество ассортимент
Поставка иммунобиологических лекарственных средств в аптечные организации должна осуществляться автомобильным или др. транспортом с соблюдением "холодовой цепи" в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре 0 - +8°С. В этом случае обеспечивается сохранность качества лекарственных средств, вследствие создания условий, защищающих их от воздействия температурных перепадов, повреждения упаковок, разлива средств и т. д. Каждая партия иммунобиологических лекарственных средств должна иметь термоиндикатор. Разгрузка должна проводиться в сроки не более 5-10 минут.
В аптечных организациях ведется соответствующая учетная документация, отражающая движение иммунобиологических лекарственных средств.