Растворение твердых лекарственных форм

Емшанова С.В. с соавторами (ММА им. И.М. Сеченова) использовала тест "Растворение" для оценки фармацевтической эквивалентности таблетированных ЛФ феназепама. Была проведена сравнительная оценка (по профилям растворения) таблеток, полученных по действующей технологии, таблеток с измененным составом вспомогательных компонентов и таблеток, полученных с использованием размолотой субстанции [18].

Арзамасцев А.П. (ММА им. И.М. Сеченова) рассмотрел возможность использования профиля растворения для оценки постоянства качества ЛС. В процессе изготовления ЛС могут вноситься определенные изменения, касающиеся, например, состава ЛФ. Так, исключение из состава красителей и ароматизаторов не отражаются на качестве и эффективности действия ЛС и для них достаточно подтверждения установленных ранее требований к качеству ЛС. А изменение количественного состава наполнителей, введение вспомогательных веществ с низкой растворимостью и проницаемостью требуют для оценки качества проведения испытания "Растворение" в различных условиях в зависимости от свойств ЛВ, входящих в ЛФ [19].

Стоит отметить, что применение теста "Растворение" для оценки биодоступности ЛП вместо исследований in vivo возможно лишь для таблеток и капсул, содержащих быстро растворимые лекарственные вещества. Например, сделать предположение о биоэквивалентности препаратов-аналогов можно, если они оба высвобождают 80% лекарственной субстанции за 10-15 минут в среде, близкой к физиологическим условиям [20].

Перейти на страницу: 1 2 3 

Биологические препараты

Биологические препараты - группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки.  Смотреть...

Антибиотики

Большинство ученых подразумевает под антибиотиками не только антибактериальные вещества, образуемые микроорганизмами, но и соединения, обладающие антибактериальной активностью, выделенные из животных тканей и высших растений.  Смотреть...