Систематизация и анализ экстемпоральной рецептуры и внутриаптечной заготовки по изучаемой лекарственной форме в аптеке № 85 города Реутово

В ходе исследования в производственной аптеке среднее количество рецептов по изучаемой лекарственной форме в день составило всего два рецепта. В основном в аптеку поступают рецепты на гетерогенные мази (суспензионные, эмульсионные и комбинированные), также поступают рецепты на гомогенные мази с вазелиновой основой. Ниже рассмотрим некоторые из них.

.1 Рецепт № 1

Пропись рецепта на латинском языке. Фарм. экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Расчеты необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

1

2

3

Rp.: Unguenti Camphorati - 10,0 Mentholi 0,5 Misce, fiat unguentum. Da. Signa. Растирать больной сустав. Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка ( пр. № 110 от 12.02.07) - № 107/у I. Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи. Вывод. Лекарственные вещества совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Дозы не проверяют, т.к. ЛП для наружного применения. Учетные ЛВ отсутствуют. Вывод. Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки «Наружное.Мазь» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте»,оформляется отдельный рецептурный номер,для стадии оформления (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Camphora - белые кристаллические куски. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в 95% спирте, очень легко растворима в эфире, хлороформе. Хранение в хорошо укупоренной таре в прохладном месте. Mentholum - бесцветные кристаллы с сильным запахом мяты перечной и холодящим вкусом. Очень мало растворим в воде. Очень легко - в спирте, эфире, уксусной кислоте, легко в жирных маслах и других липофильных жидкостях. Хранение: в хорошо укупоренной таре в прохладном месте. Болеутоляющее средство. Vaselinum- светло-желтая масса, вязкая, легко плавящаяся при нагревании (37-500C Представляет собой смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов предельного ряда,легко плавящуюся при температуре 37-50 °C. Гидрофобная, углеводородная основа для мазей. Lanolinum anhydricum (ланолин безводный) - вязкая густая масса своеобразного запаха, буро-желтого цвета, обладает высокой эмульгирующей способностью.

Оборотная сторона ППК Камфорная мазь является официальной (ГФ IХ или приложение 54): Камфора 10,0 Вазелин 60,0 Ланолин безводный 30,0 При расчете массы камфоры и основы исходят из утвержденного состава мази. m камфоры = 1,0 г m ланолина безводного = 3,0 г m вазелина = 6,0 г M общ =10,0+0,5=10,5 m ментола =0,5 % тв.фазы = ((1+0,5)/15)*100%=10%>5%,поэтому используют расплавленную основу пульпа:1,5+0,75(~0,8) Лицевая сторона ППК Дата 29.12.11. ППК к рецепту № 1 Lanolini anhydrici 3,0 Vaselini 6,0 Camphorae 1,0 (40ºС) Mentholi 0,5(40ºС) Mобщ = 10,5 m тары = 17,7 Подписи: Изготовил: Иванов И.И. Проверил: Кузнецова В.И.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

Контроль на стадиях изготовления

1. Тип мази - гомогенная, т.к. Ментол и камфора растворимы в основе при 40˚С, готовят мазь-раствор. 2. ЛВ прописаны в концентрации больше 5% от массы мази, поэтому их измельчают с расплавленной основой. 3. Вазелин - углеводородная гидрофобная основа, следовательно берут масло вазелиновое по правилу Дерягина в количестве ½ от массы твердой фазы. Технология по стадиям ТС-1. Подготовка основы. Компоненты основы вязко-пластичной консистенцией взвешивают в выпарительной фарфоровой чашке или на листах пергаментной (или вощеной) бумаги на электронных (или тарирных) весах. Выпарительную чашку нагревают на водяной бане при перемешивании до плавления основы. На специально выделенных ручных весах ВР-1 взвешивают 1,0 камфоры и 0,5 ментола. ТС-2. Введение в основу гидрофобных ЛВ. Выпарительную чашку снимают с водяной бани и в теплом растворе основы при температуре около 40˚С растворяют 1,0 камфоры и 0,5 ментола. Мазь переносят в ступку, перемешивают до охлаждения. ТС-3. Упаковка с укупоркой С помощью целлулоидного скребка перекладывают мазь из ступки в сухую широкогорлую банку светозащитного стекла на 10,0 с закручивающейся крышкой. Заполняют лицевую сторону ППК 4 Оформление (маркировка) Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

ТС-1 ЛВ в расплавленной основе растворены полностью. Мазь - однородной консистенции ТС-2 Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют. ТС-3 вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная. ТС-4 основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют НД. Контроль изготовленного препарата. 1. Анализ документации Фарм. экспертиза проведена верно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК верно оформлен. 2. Оформление. Основная этикетка с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер - МУ от 4.07.97 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки соответствует массе мази; цвет стекла - физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется пергаментная прокладка. 4. Органолептический контроль Масса желтого цвета, однородна. Запах соответствует входящим ингредиентам. Без механических включений, расслаивания мази не наблюдается. 5. Физический контроль Отклонения в массе укладываются в нормы допустимых отклонений пр.№305- ±10% ->1,0 г; 10,5± 1,0 [9,5; 11,5] [5] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске ФИО пациента и №рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Перейти на страницу: 1 2 3 4 5 6

Биологические препараты

Биологические препараты - группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки.  Смотреть...

Антибиотики

Большинство ученых подразумевает под антибиотиками не только антибактериальные вещества, образуемые микроорганизмами, но и соединения, обладающие антибактериальной активностью, выделенные из животных тканей и высших растений.  Смотреть...