Систематизация и анализ экстемпоральной рецептуры и внутриаптечной заготовки по изучаемой лекарственной форме в аптеке № 85 города Реутово

3.2 Рецепт № 2

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Расчеты необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

1

2

3

Rp.: Dimedroli 0,6 Ephedrini hydrochloridi 0,2 Lanolini Vaselini ana 10,0 Misce ut fiat unguentum. Da. Signa. Мазь для носа. Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - 148/1-88 I. Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи. Вывод.Лекарственные вещества совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Дозы не проверяют,так как наружное применение. Вывод.ПКУ эфедрина не завышен(0,6) Вывод. Препарат изготавливать можно Оформление основной этикетки «Мазь.Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте»,оформляется отдельный рецептурный номер, для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.Рецепт остается в аптеке,выписывается сигнатура.

Ephedrinum hydrochloridum (эфедрина гидрохлорид) - бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса, легко растворим в воде, растворим в 95% спирте, практически не растворим в эфире. Список Б. Хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД внутрь и п/к 0,05; ВСД 0,15. Dimedrolum (димедрол) - белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре предохраняющей от действия света и влаги. Vaselinum (вазелин) - см. выше Lanolinum hydricum (ланолин безводный) - см. выше

Оборотная сторона ППК M общ =10,0+10,0+0,6+0,2=20,8 m димедрола =0,6 VH2O для растворения димедрола = 2 мл растворимость димедрола (1:0,35) m эфедрина г/х =0,2 VH2O для растворения эфедрина г/х = 1,0 мл растворимость эфедрина г\х (1:5) Воду очищенную можно взять из расчета 30%-ного содержания ее в ланолине водном(5,0 г ланолина водного содержат 3,5 г ланолина безводного и 1,5 мл воды очищенной). Лицевая сторона ППК Дата 27.12.11 ППК к рецепту №2 Ephedrini hydrochloridi 0,2 Dimedroli 0,6 Aquae purificatae 3 ml Lanolini anhydrici 7,0 Vaselini 10,0 M общ = 20,8 m тары = 39,7 Подписи: Изготовил: Иванов И.И. Проверил: Кузнецова

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

Контроль на стадиях изготовления

Теоретическая основа технологического процесса:Тип мази-эмульсионная,т.к. содержит жидкую фазу, нерастворимую в основе и распределенную в ней по типу образования эмульсии. Согласно прописи для эмульгирования должен быть взят ланолин водный, однако для растворения ЛВ необходимо достаточно большое количество воды очищенной (3 мл). Это количество воды не может быть введено в состав мази дополнительно, т.к. не укладывается в нормы допустимого отклонения для данной мази. В этом случае воду можно взять из расчета 30%-ного содержания ее в ланолине водном (10,0 г ланолина водного содержат 7,0 г ланолина безводного и 3 мл воды очищенной). Технология по стадиям ТС - 1. Растворение и эмульгирование Эфедрина гидрохлорид, получают у провизора-технолога, ответственного за хранение и учет ядовитых и наркотических веществ по правильно оформленной ОСР. Эфедрина г/х и димедрол помещают в ступку и при легком помешивании пестиком растворяют в рассчитанном количестве воды (3мл). К раствору добавляют ланолин безводный (7,0 г) и перемешивают до полного поглощения жидкой фазы. ТС-2. Смешивание. К полученной эмульсии добавляют вазелин (10,0) и тщательно перемешивают до получения однородной массы. 3. Упаковка с укупоркой С помощью целлулоидного скребка перекладываем мазь из ступки в сухую широкогорлую банку оранжевого стекла на 20,0 с закручивающейся крышкой. 4. Оформление (маркировка) Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер, сигнатура

ТС-1 - однородная порошкобразная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см. ТС-2 - однородная мазеобразная масса, размер частиц твердой фазы соответствует требованиям НД (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. 709). Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют. ТС-3 - вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата. 1. Анализ документации Фарм. экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. Верно оформлен ППК. 2. Оформление.Основная этикетка «Наружное. Мазь» с указанием номера и адреса аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи, выписывается сигнатура и отдельный рецептурный номер - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки соответствует массе мази; цвет стекла - физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется пергаментная прокладка. 4. Органолептический контроль Масса белого цвета с желтоватым оттенком. Запах соответствует входящим компонентам. Однородна. Без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается. 5. Физический контроль Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ±7% -> 1,456 г; 20,8 ± 1,42 г, [19,344; 22,256]. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске.ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствует.Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер.Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Перейти на страницу: 1 2 3 4 5 6 7

Биологические препараты

Биологические препараты - группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки.  Смотреть...

Антибиотики

Большинство ученых подразумевает под антибиотиками не только антибактериальные вещества, образуемые микроорганизмами, но и соединения, обладающие антибактериальной активностью, выделенные из животных тканей и высших растений.  Смотреть...