Систематизация и анализ экстемпоральной рецептуры и внутриаптечной заготовки по изучаемой лекарственной форме в аптеке № 85 города Реутово

Рецепт № 4

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Расчеты необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

1

2

3

Rp.: Acidi borici Streptocidi ana 1,0 Unguenti Zinci 30,0 Lanolinum 40,0 Misce fiat unguentum. Da. Signa. Наносить на пораженные участки кожи. Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - 107/у I. Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи. Вывод.Лекарственные вещества совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Дозы не проверяют, так как наружное применение. Вещества на ПКУ отсутствуют Вывод. Препарат изготавливать можно Оформление основной этикетки «Мазь.Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте»,оформляется отдельный рецептурный номер, для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.

Acidi boricum (Кислота борная) Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок без запаха. Растворим в 25 ч. холодной воды, в 4 ч. кипящей воды. Streptocidum (Стрептоцид) Белый кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Сп. Б. Антибактериальное средство. Zinci oxydum (Цинка оксид) Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически не растворим в воде и спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Вяжущее средство. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Антисептическое средство. Vaselinum (вазелин) - см. выше Lanolinum hydricum (ланолин безводный) - см. выше

Оборотная сторона ППК M общ =1,0+1,0+30,+40,0=72,0 m к-ты борной =1,0 m стрептоцида =1,0 m цинка оксида = 3,0 г 10,0 г - 100,0 г х -30,0 г х=3,0 г % тв.фазы (ЛВ, вводимые в состав мази по типу суспензии) = (1,0+1,0+3,0) : 72,0 х 100% = 7% (>5%), m вазелина = 27,0 г. 30,0 г - 3,0 г = 27,0 г m ланолина водного = 40,0 г Лицевая сторона ППК Дата 26.12.11 ППК к рецепту №4 Zinci oxydi 3,0 Acidi borici 1,0 Streptocidi 1,0 Vaselini 27,0 Lanolini hydrici 40,0 M общ = 72,0 m тары = 98,3 Подписи: Изготовил: Иванов И.И. Проверил: Кузнецова В.И.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

Контроль на стадиях изготовления

1. Тип мази - суспензионный,мазь гетерогенная на дифильной основе. Кислота борная растворима в воде очищенной 1 : 25 при 200C, поэтому ВО потребуется 12,5 мл для растворения 0,5 г кислоты борной, что превышает норму допустимых отклонений массы мази и может привести к снижению концентрации и терапевтической активности препарата; стрептоцид и цинка оксид не растворимы в воде и основе. 2. Мазь цинковая является официнальной, ее пропись представлена в ГФХ: Цинка оксида 10,0 Вазелина 90,0 3. Содержание твердой фазы более 5% от массы мази (6,9%), поэтому измельчение проводят с частью расплавленной основы (вазелина), выполняющей роль вспомогательной жидкости. Использование вспомогательной жидкости недопустимо т.к. отклонения по массе не будут соответствовать норме допустимых отклонений, а также это приведет к разжижению мази и снижению концентрации действующих веществ. 4. Основа представляет собой смесь вазелина с ланолином водным. Это гидрофильно-липофильная основа (эмульсионная тип «вода в масле»). Технология по стадиям ТС-1. Измельчение В подогретую ступку помещают цинка оксид, стрептоцид и кислоту борную, тщательно измельчают с ≈ 2,5 г расплавившегося вазелина до получения однородной пульпы. ТС-2. Смешивание. Добавляют частями в 2-3 приема оставшийся вазелин при перемешивании до образования однородной по внешнему виду мази. Добавляю 40,0 ланолина водного. Мазь тщательно перемешивают. ТС-3. Упаковка с укупоркой. Взвешивают сухую широкогорлую банку на 100,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. Тс-4. Оформление (маркировка). Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. широкогорлую банку светозащитного стекла с закручивающейся крышкой. Заполняют лицевую сторону ППК

ТС-1 - однородная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см. ТС-2 -Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют. ТС-3 - вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата. 1. Анализ документации Фарм. экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. Верно оформлен ППК. 2. Оформление.Основная этикетка «Наружное. Мазь» с указанием номера и адреса аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки соответствует массе мази; цвет стекла - физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется пергаментная прокладка. 4. Органолептический контроль Масса белого цвета с желтоватым оттенком. Запах соответствует входящим компонентам. Однородна. Без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается. 5. Физический контроль Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ±3% -> 1,8 г; 72,0 ± 2,16 г, [69,84; 74,16]. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске.ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствует.Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер.Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Перейти на страницу: 1 2 3 4 5 6 7 8

Биологические препараты

Биологические препараты - группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки.  Смотреть...

Антибиотики

Большинство ученых подразумевает под антибиотиками не только антибактериальные вещества, образуемые микроорганизмами, но и соединения, обладающие антибактериальной активностью, выделенные из животных тканей и высших растений.  Смотреть...