Систематизация и анализ экстемпоральной рецептуры и внутриаптечной заготовки по изучаемой лекарственной форме в аптеке № 85 города Реутово

Рецепт № 6

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Расчеты необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

1

2

3

Rp.: Gelatinae 5,0 Zinci oxydi 2,0 Aquae purificatae 15 ml Glycerini 10,0 Liquoris Burovi 10 ml Misce fiat unguentum. D.S. Наносить на руки.Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - 107/у I. Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи. Вывод. Лекарственные вещества совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Дозы не проверяют, так как наружное применение. Вещества на ПКУ отсутствуют Вывод. Препарат изготавливать можно Оформление основной этикетки «Мазь.Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте»,оформляется отдельный рецептурный номер, для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.

Zinci oxydum (цинка оксид) - см. выше Gelatina medicinalis (желатин медицинский) - бесцветные или слегка желтоватые просвечивающие гибкие листочки или мелкие пластинки без запаха. Практически не растворим в воде, но набухает и размягчается, постепенно поглощая воду от 6 до 10 частей от собственной массы. Растворим после набухания в горячей воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Glycerinum (глицерин) - бесцветная, вязкая жидкость, сладкого вкуса, без запаха, Т кип. = 290ºС со слабым разложениям. Относится к вязким растворителям (вязкость при 20ºС - 1450 мПа· с; при 40ºС - 280 мПа·с). Глицерин имеет сродство к полярным веществам (например, кислота борная, натрия тетраборат, кислота карболовая (фенол) и др). Смешивается во всех соотношениях с водой и этанолом. Поглощает влагу из воздуха (до 40%). Не растворяется в хлороформе и эфире, растворяется в их смесях с этанолом. Liquoris Burovi - (жидкость Бурова) раствор алюминия ацетата основного7,6 - 9,2 % концентрации. Раствор выписан под условным названием (см. тему «Концентрированные растворы и стандартные жидкости (растворы)»

Оборотная сторона ППК m желатина = 5,0 г m цинка оксида = 2,0 г m глицерина = 10,0 г m воды очищенной = 15мл V жидкости Бурова = 10мл Плотность р-ра основного ацетата алюминия = 1,036 г/мл (приложение 36) (10мл х 1,036г/мл = 10,36г) m общ = 5+2+10+15+10,36 = 42,36 г Лицевая сторона ППК Дата 23.12.11 ППК к рецепту № 6 Gelatinae 5,0 Aquae purificatae 15ml Glycerini 10,0 Zinci oxydi 2,0 Sol. Aluminii subacetatis 8%-10 ml (10,36) M общ = 42,36 m тары = 76,9 Подписи: Изготовил: Иванов И.И. Проверил: Кузнецова В.И.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

Контроль на стадиях изготовления

1. Выписана суспензионная мазь на гидрофильной (желатин - глицериновой основе). Изготовление мази начинают с желатин - глицериновой основы. Желатин - ограниченно набухающее ВМС. 2. Цинка оксид не растворяется в воде, глицерине и растворе желатина, следовательно, должен вводиться в основу по типу суспензии. 3. Жидкость Бурова вводят в мазь в последнюю очередь, так как присутствие электролита будет тормозить процесс растворения ВМС и получения основы. Технология по стадиям ТС - 1. Изготовление желатин - глицериновой основы. В выпарительную чашку отвешивают 5,0 г желатина и заливают водой очищенной комнатной температуры (15 мл), оставляют на 30-40 минут. После набухания желатина добавляют глицерин, оставив » 1,0 для измельчения цинка оксида, и нагревают на водяной бане при температуре 60 - 70оC при перемешивании до полного растворения желатина. После растворения желатина проверяют на весах массу желатин - глицеринового раствора. Восполняют потерю воды, вызванную испарением при нагревании. 2. Измельчение 3. Смешивание. В ступке измельчают цинка оксид с 1/2 от его массы глицерина (» 1,0). К полученной в ступке пульпе быстро добавляют теплый раствор желатина, перемешивают до образования однородной по внешнему виду мази. Жидкость Бурова вводят в мазь в последнюю очередь, мазь тщательно перемешивают. 4. Упаковка с укупоркой. Взвешивают сухую широкогорлую банку на 50,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. 5. Оформление (маркировка). Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением подогреть», «Наносить на поверхность кожи кисточкой, отдельный рецептурный номер.

ТС-1 - однородная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см. ТС-2 -Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют. ТС-3 - вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата. 1. Анализ документации Фарм. экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. Верно оформлен ППК. 2. Оформление. Основная этикетка «Наружное. Мазь» с указанием номера и адреса аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки соответствует массе мази; цвет стекла - физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется пергаментная прокладка. 4. Органолептический контроль Масса белого цвета. Запах соответствует входящим компонентам. Однородна. Без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается. 5. Физический контроль Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ± 5% => 42,36 + 2,12 [40,24; 44,48] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске.ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответ.Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер.Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Перейти на страницу: 1 2 3 4 5 6 7 8

Биологические препараты

Биологические препараты - группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки.  Смотреть...

Антибиотики

Большинство ученых подразумевает под антибиотиками не только антибактериальные вещества, образуемые микроорганизмами, но и соединения, обладающие антибактериальной активностью, выделенные из животных тканей и высших растений.  Смотреть...