Водные извлечения из лекарственного растительного сырья в аптеке
Отвешенные на ручных отдельных весах ВР-1, которые хранятся в том же сейфе, 0,1 этилморфина гидрохлорида немедленно растворяют в настое в первую очередь в соответствии с приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку этилморфина гидрохлорид - светочувствительное вещество.
Упаковка и оформление
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.
Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не превышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркотического вещества. На паспорте письменного контроля и на обороте рецепта указаны количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и ассистента.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
Органолептический контроль. Светло-коричневого цвета жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса без запаха.
Механические включения отсутствуют.
Объем лекарственной формы 180 ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.
Rp.: Inf. rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml
bromidi 6, 0Leonuri 10 ml.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Свойства ингредиентов
Корневище с корнями валерианы - собранные осенью или ранней весной корневища с корнями валерианы лекарственной. Измельченное сырье - кусочки корневища различной формы светло-коричневого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горьковатый (ГФ XI, ст. 77).
Натрия бромид - белый кристаллический светочувствительный порошок, растворим в 1,5 ч воды (ГФ X, ст. 425).
Настойка пустырника - прозрачная жидкость зеленовато-бурового цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса. Спирта не менее 64% (ГФ X, ст. 688).
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензия, получаемая методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный водный раствор светочувствительного лекарственного вещества - натрия бромида.
Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска
Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан правильно.
Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта Экстракта валерианы
Aquae purificatae 138 ml жидкого 1:2 -
Solutionis Natrii bromidi (1:5) 30 ml (180 : 30) х 2 = 12 мл. Valerianae standartisati раствора натрия бромида(1:2) 12 ml 6 х 5 = 30 мл. Leonuri 10 ml воды очищенной
Объем 190 мл 180 - (12 + 30) = 138 мл
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из указаний ГФ XI и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя используют экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья - 12 мл. В данном случае можно использовать концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентратов, воды очищенной берут меньше - 138 мл.
Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.
Упаковка и оформление
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки.