Государственная регистрация лекарственных средств в Республике Беларусь
В 2010 г. зарегистрировано 492 ЛС (123 -отечественного производства и 369 - зарубежного производства), перерегистрировано 787 ЛС (195 - отечественного производства и 592 - зарубежного производства) [5].
В ходе регистрации и перерегистрации 131 ЛС отказано в регистрации (перерегистрации) или ЛС сняты с рассмотрения по просьбе заявителя (10,3%).
По состоянию на 01.01.2011г. в РБ зарегистрированы ЛС 52 стран. За последние 3 года Государственный реестр ЛС пополнился ЛС Мальты, Республики Корея, Японии, Таиланда, Ирана, Вьетнама, Индонезии, Сингапура, Монако.
Из всех допущенных к реализации ЛС в денежном выражении на отечественные ЛС приходится 30%, в то время как в количественном выражении - 60%.
В 2010 году на регистрацию (перерегистрацию) и внесение изменений, проведение апробации методов контроля качества ЛС, проведение инспекционных проверок производителями ЛС потрачено 3,12 млн. долл. США или 0,34% от суммы всех допущенных на рынок страны ЛС [5].
Система государственной регистрации ЛС, действующая в РБ, признается международными партнерами как одна из самых совершенных.