Оборот ЛС, пришедших в негодность и с истекшим сроком годности (отзыв ЛС из реализации)

ЛС с истекшим сроком годности подлежит изъятию из обращения. При этом из реализации ЛС должно быть изъято не позднее срока, позволяющего быть использованным по назначению до истечения его срока годности, указанного на упаковке.

В случае невозможности возврата указанных ЛС производителю или поставщику, а также в случае, если срок годности ЛС истек, они подлежат уничтожению.

Фальсифицированное ЛС подлежит уничтожению.

Для уничтожения изъятых из обращения ЛС создается комиссия.

В случае уничтожения фальсифицированных ЛС в состав комиссии дополнительно включаются представители территориальных органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор, и при необходимости сотрудники органов внутренних дел.

Под уничтожением ЛС понимаются действия по механическому повреждению первичной упаковки ЛС или разделению их на составляющие части, в том числе отделению от упаковки, приводящие к невозможности их использования по прямому назначению.

Обращение с отходами, образовавшимися в результате уничтожения ЛС, осуществляется в соответствии с законодательством об отходах [2,9,12].

Перейти на страницу: 1 2 

Биологические препараты

Биологические препараты - группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки.  Смотреть...

Антибиотики

Большинство ученых подразумевает под антибиотиками не только антибактериальные вещества, образуемые микроорганизмами, но и соединения, обладающие антибактериальной активностью, выделенные из животных тканей и высших растений.  Смотреть...