Организация фармацевтической деятельности в рамках таможенного союза Беларуси, Казахстана, России. Проблема гармонизации отношений и пути их решения

С 1 января 2010 года функционирует ТС Беларуси, Казахстана и России, действует единый таможенный тариф и товарная накладная ТС, Комиссии ТС переданы полномочия в сферах таможенно-тарифного и нетарифного регулирования, таможенного администрирования, технической политики, санитарного, ветеринарного и фитосанитарного контроля. Отсутствие ввозных таможенных пошлин во взаимной торговле создает условия для роста ее объемов и, соответственно, экспорта.

Белорусские производители имеют беспошлинный доступ на рынке России и Казахстана вне зависимости от происхождения, количества и удельного веса сырья и материалов, которые были использованы при производстве продукции. Это позволит нашей стране эффективно использовать свои преимущества «сборочного цеха», связанные с выгодным географическим положением, наличием высококвалифицированных трудовых ресурсов и развитой транспортной, энергетической и другой инфраструктуры [13].

Прогресс, достигнутый тремя странами в создании ТС, создал предпосылки для дальнейшей их интеграции - формирования Единого экономического пространства. С января 2012 года вступят в силу 17 соглашений, формирующих договорно-правовую базу ЕЭП и обеспечивающих свободу движения услуг, капитала, технологий и рабочей силы.

Формирование ЕЭП окажет мощное стимулирующее воздействие на национальную экономику, содержат дополнительные условия для обеспечения конкурентоспособности белорусской продукции на рынках Казахстана и России. Белорусские предприятия должны в полной мере воспользоваться этими преимуществами, научиться работать в конкурентной сфере единого рынка Беларуси, Казахстана и России [13,14,15].

Порядок обращения ЛС, изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента в рамках Таможенного союза

Главной задачей обращения ЛС, изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента в рамках ТС является гармонизация их нормативного правового обеспечения[13,14,16].

Закон «О лекарственных средствах». Основополагающим нормативным правовым актом в РБ и Республике Казахстан, регулирующим обращение ЛС, является Закон «О лекарственных средствах», в Российской Федерации - Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Закон Российской Федерации более детально излагает требования к обращению ЛС, ИМН, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента. Распространяется также на ветеринарные средства. Закон Республики Казахстан распространяется на ЛС, ИМН и медицинской техники; Закон РБ - только на ЛС.

Государственная фармакопея. Все три государства ТС имеют Государственные фармакопеи. Государственная фармакопея РБ, первый том которой вышел в 2006 году, состоит из трех томов. Первый том Государственной фармакопеи РБ содержит обязательные стандарты и положения, регламентирующие качество ЛС: общие статьи на методы анализа, контейнеры, реактивы, общие тесты, общие статьи на лекарственные формы, определение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности генерических ЛС.

Второй том содержит реактивы, общие статьи на лекарственные формы, частные статьи на субстанции для фармацевтического использования и лекарственное растительное сырье.

Третий том содержит обязательные стандарты и положения, регламентирующие качество ЛС, общие статьи на методы анализа, реактивы, общие статьи на лекарственные формы, частные статьи на субстанции для фармацевтического использования и лекарственное растительное сырье.

Перейти на страницу: 1 2 3 4 5 6

Биологические препараты

Биологические препараты - группа медицинских продуктов биологического происхождения, в том числе вакцины, препараты крови, аллергены, соматические клетки, ткани, рекомбинантные белки.  Смотреть...

Антибиотики

Большинство ученых подразумевает под антибиотиками не только антибактериальные вещества, образуемые микроорганизмами, но и соединения, обладающие антибактериальной активностью, выделенные из животных тканей и высших растений.  Смотреть...